——抗EGFR人源化單抗 20世紀70年代科學家們發(fā)現單克隆抗體可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊，從此引發(fā)癌癥治療的新變革。百泰生物從1999年起一直致力于研究單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用，在2008年4月，泰欣生（尼妥珠單抗）正式上市，它是一個以表皮生長因子受體（EGFR）為靶點的人源化單抗藥物，2009年3月載入《NCCN臨床實踐指南（中國版）》，是目前唯一獲批鼻咽癌適應癥的靶向藥物。EGFR可通過下游信號傳導通路導致細胞增殖和凋亡障礙，參與多種惡性腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。泰欣生在全球24個國家（美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等）獲批頭頸部腫瘤適應癥，7個國家獲批食管癌適應癥。 臨床研究顯示泰欣生對于治療頭頸部腫瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥有較好的治療效果，在一定程度上，延長了患者的生存周期。目前，泰欣生聯合放化療治療頭頸部腫瘤、食管癌、胰腺癌、宮頸癌兒童高級別神經膠質瘤的注冊性多中心臨床試驗正在全國范圍內進行中，并先后進入中國鼻咽癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌等臨床用藥指南和專家共識。 眾多國內外患者普遍反映該藥不良反應輕微，耐受性和依從性良好，是一種比較安全的生物制劑。國內知名腫瘤專家學者廣泛認為：它可以在殺傷腫瘤細胞的同時保護正常的人體細胞，具有在治療方面，特異性強、生物利用度高和副作用小等特點，值得患者信賴。由于泰欣生顯著的治療效果和優(yōu)良的安全性，入選首批（2017年）國家醫(yī)保談判目錄，2年后續(xù)約成功，是我國腫瘤臨床用抗體藥物中少見的國產大品種，泰欣生的臨床應用，推動了我國腫瘤分子靶向治療臨床應用的發(fā)展。